Hur godkänns ett nytt läkemedel inom nya EU?

 

27 October 2004 / Positions Skånes lokal / Stortorget /Malmö

 

Förutom att EU sedan 1 maj 2004 består av 25 medlemsstater gäller ny lagstiftning (resultatet av revision av  Direktiv 2001/83) för godkännande av läkemedel inom EU. Den nya lagstiftningen kommer att implementeras under 2004 och 2005 och skall vara inskriven i medlemsstaternas lagstiftning senast den 30 oktober 2005.

 

Ingegerd Wennerbeck, Ph D, Novecon Research AB, kommer att berätta om nyheterna i den nya lagstiftningen och också kort om organisationen av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) och dess utmaningar efter utvidgningen. Tid för frågor och diskussion ges.

 

Plats

Position Skånes lokal, Stortorget 9, Malmö

 

När?
27 Oktober, 2004  15.30-17.30

 

Anmälningsavgift
MVA medlemmar: Gratis

Icke medlemmar: 300 SEK

 

Registrering

Anette Andersson, aa@mva.org

 

Sista anmälningsdatum: Tisdagen den 26 oktober, 2004

 

För mer information

Anette Andersson, aa@mva.org, +46 46 286 3321 eller Stina Gestrelius, sg@mva.org, +46 46 286 33 23.

 

Läs mer om Medicon Valley Academy Drug Development Network